Οι Αμερικάνοι ΕπιτυγχάνουνΠιστοποίηση ISO 13485, το οποίο αποτελεί διεθνές πρότυπο για ιατρικές συσκευές και συναφή προϊόντα.
Για18 χρόνια, έχουμε δεσμευτεί να παρέχουμε εξειδικευμένες υπηρεσίες σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
Η American με χαρά ανακοινώνει ότι πέτυχεΠιστοποίηση ISO 13485, το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο συστήματος διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτό το ορόσημο αποτελεί απόδειξη της ακλόνητης δέσμευσης της Merican στην ασφάλεια των προϊόντων, την ποιοτική αριστεία και την παγκόσμια συμμόρφωση, ενισχύοντας περαιτέρω την παρουσία της μάρκας.18 χρόνιατης βιομηχανικής εμπειρογνωμοσύνης.
Θα μπορούσατε παρακαλώ να μου δώσετε έναν ορισμό του ISO 13485;
ISO 13485είναι ένα παγκοσμίως αναγνωρισμένο πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που εφαρμόζεται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Θέτει αυστηρές απαιτήσεις στον σχεδιασμό και την ανάπτυξη προϊόντων, τη διαχείριση κινδύνου, τον έλεγχο παραγωγής, την ιχνηλασιμότητα, την τεκμηρίωση και τη συνεχή βελτίωση.
Η επίτευξη αυτής της πιστοποίησης αποτελεί απόδειξη της ικανότητας της Merican να παρέχει με συνέπεια ασφαλή, αξιόπιστα και υψηλής ποιότητας προϊόντα που ανταποκρίνονται στις διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις και στις προσδοκίες των πελατών.
Η εταιρεία έχει αναγνωριστεί για την ισχύ και την αξιοπιστία της επωνυμίας της με πολλαπλές πιστοποιήσεις στο παρελθόν.18 χρόνια.
Για18 χρόνια, Η Merican έχει αφιερωθεί στον κλάδο του εξοπλισμού υγείας και φωτοθεραπείας. Αυτή η δέσμευση έχει οδηγήσει σε μια ισχυρή φήμη, βασισμένη στην καινοτομία, την αξιοπιστία και τις πελατοκεντρικές αξίες. Κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας επέκτασής της, η Merican έχει ευθυγραμμίσει σταθερά τις δραστηριότητές της με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας, κερδίζοντας πολλαπλές έγκυρες πιστοποιήσεις και επικυρώσεις στη διαδικασία.
Η επιτυχής επίτευξη τουISO 13485ενισχύει περαιτέρω το ολοκληρωμένο πλαίσιο ποιότητας της Merican, παρέχοντας αδιάσειστα στοιχεία για τις ώριμες δυνατότητές της στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξης, τις τυποποιημένες διαδικασίες παραγωγής και τα αυστηρά συστήματα ελέγχου ποιότητας.
Δεσμευόμαστε για συνεχείς επενδύσεις στην ποιότητα και την κατασκευή.
Για να διασφαλίσει τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και απόδοση των προϊόντων, η Merican συνεχίζει να πραγματοποιεί σημαντικές επενδύσεις σε:
- Η εταιρεία διαθέτει υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής και αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής.
- Η εταιρεία διαθέτει ισχυρά συστήματα διαχείρισης ποιότητας και εσωτερικού ελέγχου.
- Η εταιρεία μας είναι περήφανη που διαθέτει επαγγελματικές ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης και διασφάλισης ποιότητας.
Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας από άκρο σε άκρο και του ελέγχου κινδύνου καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του προϊόντος είναι ύψιστης σημασίας.
Κάθε λεπτομέρεια των λειτουργιών της Merican έχει σχεδιαστεί με γνώμονα τον πελάτη, εξασφαλίζοντας σταθερή ποιότητα, μειωμένο κίνδυνο και αξιόπιστη απόδοση προϊόντων.
Κοιτάζοντας μπροστά:Βελτίωση των προτύπων για τη διασφάλιση της αριστείας
ΕπίτευξηISO 13485Η πιστοποίηση δεν είναι το τέλος της διαδικασίας, αλλά η αρχή μιας νέας. Στο μέλλον, η Merican θα συνεχίσει να τηρεί τα πρότυπα ποιότητας ιατρικής ποιότητας, να βελτιώνει περαιτέρω τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας και να παρέχει προϊόντα που προσφέρουν μεγαλύτερη αξιοπιστία, ασφάλεια και ηρεμία στους πελάτες παγκοσμίως.
Για18 χρόνια, έχουμε επικεντρωθεί στην ποιότητα.
Είμαστε περήφανοι που κατέχουμε πολλαπλές πιστοποιήσεις, οι οποίες πιστεύουμε ότι εμπνέουν αίσθημα εμπιστοσύνης στις υπηρεσίες μας.
Η Merican έχει δεσμευτεί να θέσει υψηλότερα πρότυπα αριστείας στον παγκόσμιο κλάδο ευεξίας και ιατρικού εξοπλισμού.
